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新版《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》的變換內(nèi)容有哪些?

日期:2015-11-20  2232人瀏覽
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  CNAS規(guī)定新版CNAS-RL01:2015《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》于2015.11.1正式生效。CNAS-RL01認(rèn)可規(guī)是中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文縮寫:CNAS)依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范開展認(rèn)可工作,遵循的原則是:客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效。認(rèn)可規(guī)則是CNAS認(rèn)可工作公正性和規(guī)范性的重要保障,CNAS依據(jù)《中國合格評定國家認(rèn)可委員會章程》制定本規(guī)則。

  本規(guī)則規(guī)定了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求,包括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、認(rèn)可要求、暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)可以及CNAS和實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)。

  正式生效后對初次申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室、擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室以及復(fù)評審的實(shí)驗(yàn)室的主要影響:

  1、提高了受理申請的門檻

  規(guī)定如下:申請人應(yīng)對提出的問題給予回復(fù),超過1個(gè)月不回復(fù)的,將不予受理認(rèn)可申請。回復(fù)后超過2個(gè)月仍不能滿足受理?xiàng)l件的,不予受理認(rèn)可申請。

  同時(shí)還規(guī)定以及由于實(shí)驗(yàn)室管理體系不能有效運(yùn)行而不予認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,自作出認(rèn)可決定之日起,實(shí)驗(yàn)室管理體系須有效運(yùn)行6個(gè)月后,才能再次提交認(rèn)可申請。

  2、對實(shí)驗(yàn)室的誠信提出了更高的要求

  CNAS規(guī)定:由于誠信問題而不予認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,須在作出認(rèn)可決定之日起24個(gè)月后,才能再次提交認(rèn)可申請,同時(shí)CNAS保留不再接受其認(rèn)可申請的權(quán)利。以及如果現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室多項(xiàng)申請認(rèn)可的項(xiàng)目/參數(shù)不具備申請時(shí)所聲明的能力時(shí)則判定為實(shí)驗(yàn)室不誠信。

  3、提高了實(shí)驗(yàn)室整改要求

  將初次認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對所采取的糾正/糾正措施通常應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成變更為應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)完成。同時(shí)還規(guī)定對于接受擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)可、監(jiān)督評審以及復(fù)評審的實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成整改。

  4、加嚴(yán)了暫停認(rèn)可和撤銷認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的要求

  CNAS明確規(guī)定在現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的管理體系不能有效運(yùn)行或現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室不具備相應(yīng)技術(shù)能力或?qū)嶒?yàn)室存在不誠信行為時(shí)應(yīng)暫停或撤銷認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的資格。

  

  比較一下新舊版本,有一些重要的變化,你關(guān)注到了嗎?

  變化一:關(guān)于初評的不符合整改期限

  舊版表述:5.1.5.5對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)實(shí)施糾正,需要時(shí)采取糾正措施,糾正/糾正措施通常應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成。

  新版表述:5.1.5.5對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)實(shí)施糾正,需要時(shí)采取糾正措施,糾正/糾正措施通常應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)完成。

  變化二:關(guān)于實(shí)驗(yàn)室搬遷

  舊版表述:9.1.2.2當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境發(fā)生變化,如搬遷,實(shí)驗(yàn)室除按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書處外,還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識,并制定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃,保留相關(guān)記錄,待CNAS通過現(xiàn)場評審方式確認(rèn)后,方可繼續(xù)(恢復(fù))在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識。

  新版表述:9.1.2.2當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境發(fā)生變化,如搬遷,實(shí)驗(yàn)室除按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書處外,還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識,并制定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃,保留相關(guān)記錄,待CNAS確認(rèn)后,方可繼續(xù)(恢復(fù))在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識。

 
 
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